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ISO 13485 标准讲解及内审员培训

课程编号:15120   课程人气:1377

课程价格:¥1800  课程时长:2天

行业类别:   专业类别:

授课讲师:姜老师

课程安排:

       2015.11.26 上海



  • 课程说明
  • 讲师介绍
  • 选择同类课
【培训对象】
从事医疗器械及相关行业的工作人员;在校中专、技校、大专、院校学生以及有兴趣者。

【培训收益】
解读13485管理基本目的、对象、术语、原理、内容......

1.教师与学员介绍、培训目的调查
2.13485管理基本目的、对象、术语、原理、内容
3.质量管理的过程方法、系统方法、模式
通过本节内容的学习,让员工了解ISO13485质量管理的基本原理、对象、过程方法,并学会规章制度的编制、实施
4.设计开发过程与13485标准要求培训
5.风险管理
6.生产管理过程与13485标准要求培训
通过本节的学习,达到员工了解ISO13485标准要求
7.产品检验
8.不合格品控制
9.医疗器械事件监控与处理
10.医疗器械召回
11.忠告性通知发布管理
12.质量异常的判定
13.质量改进管理
通过本节的学习,达到员工了解ISO13485标准要求
14.支持性过程(人、机、料等过程)与13485标准要求培训
通过本节的学习,达到员工了解ISO13485标准要求
15.内审员知识培训
16.考试
17.考卷讲解
18.互动交流
评估培训效果
注:培训过程可结合客户要求及结合企业实际情况作适当调整。
咨询电话:
0571-86155444
咨询热线:
  • 微信:13857108608
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