- 基层医疗市场开发策略
- 教材编写和PPT技巧
- 医疗设备备件物流管理与客户服务培训大
- 医疗器械电气安全设计的标准与实践
- 医疗器械MDDIVDD指令与CE技术
- 增值销售技巧实操训练（医疗器械类）
- 医疗器械过程确认
- 城镇社区医疗的发展趋势与管理实务
- 医疗服务营销与优质服务管理
- 增值销售技巧实操训练（医疗器械类）
医疗器械管理人员，高层领导
【培训收益】
课程内容
一、 医疗器械出口欧盟管理简介
1.中国医疗产品如何走向世界
2.欧盟主要国家医疗行业特点及发展趋势
3. 欧美医疗行业主要销售渠道
4.医疗行业的细分市场及其特点
5.针对出口企业的不同发展阶段采取的不同策略
二、CE认证的意义及概述
1.医疗器械的十四条基本要求
2.产品的十八条分类规则
3.CE技术文件的内容 & 欧盟授权代表
4.产品的认证途径
三MDD要求的程序文件及对应的指南和标准
1.MDD指令93/42/eec 基本要求的解释指南
2.CE认证用医疗器械MDD技术文件详细清单
3.CE证书种类/器械分类/认证模式 对照表
4.MDD法规修订的解释
5.MDD修正要点
6.CE 认证中的机械指令与医疗器械MDD93/42/eec指令的关系
7.新MDD中的医疗器械事故报告控制程序
四、IVD技术文件编写要求
1、临床检验实验室对医疗器械产品要求
2、体外诊断试剂生产实施细则(试行)
3、欧盟IVD 98/79/EEC指令解读
4、体外诊断试剂生产用净化车间环境与控制要求
5、IVD相关欧洲协调标准
6、GB4793.1-1995《测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》介绍
7、体外诊断设备及其配套试剂检验设施
五、CE文件的编写
1、产品标准编写基础知识介绍
2、 CE MDD医疗器械分类报告模板
3、IVD CE技术文件编写要点
4、风险管理控制 和 风险管理分析报告指南
5、临床研究资料编制指南
六、认证过程中常见的问题
※应对策略的交流与探讨
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第一讲：我们的解决方案一、解决方案的利弊1. 论述你的解决方案1）解决方案的优势2）解决方案的利益3）征询对方的建议案例研讨：我们可以帮助你2. 寻求双方一致的方案1）合同各项重要条款一览2）寻求可达成一致的合同条款3）正确共享风险，共担责任二、沟通技能1. 建立你的人际关系1）4X20模型2）你会..
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质量管理培训（一）、质量方针和质量目标的制定 对质量方针的要求和理解 制定质量方针的指导思想和应当注意的问题 部分质量方针事例 质量目标的要求和理解 部分质量目标事例 制定质量方针和质量目标的程序和方法 质量管理培训（二）、质量手册的编写（一） 对 iso 9000族标准中质量手册的要求的理..
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质量管理培训（一）、质量管理体系概述 什么是体系、管理体系、质量管理体系 ISO9000族标准和质量管理体系 质量管理体系的理论基础——八项质量管理原则 过程方法 建立和实施质量管理体系方法 全面、正确地理解质量管理体系 质量管理培训（二）、质量管理体系文件的作用和要求 ..
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增值销售技巧实操训练（医疗器械类）课程大纲 <br />【培训导言】 本课程是在对一般业绩销售代表和少数能创造出极限业绩的代表进行了广泛、深入研究的基础之上设计出来的。 <br />通过对顶尖销售高手的调研，可以从中了解到造成业绩差异如此悬殊的原因，并将学会如何把顶尖高手的营销技巧，应用到学员自己的销售工作中，帮助学员掌握..
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第一讲：工作态度与与转变 转变的原因和转变的障碍 销售结果的差异 标杆销售人员的工作态度和方法 成功销售的法宝 成功销售工具 故事：曾经在上海张江高科做销售的日子第二讲：高额产品的销售的特点，难点 游戏：谁是成功的销售员 客户为什么会购买？ 小组讨论与总结 客户买的是什么？ 客户会在什么地方购买？ 如何建立..
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系统性 全面、清晰地阐述了全球协调任务组织关于过程确认的原理和实现方法。 实践性 课程中列举详实的案例，采用案例教学，所有实例都来源于医疗器械行业的实践。 实用性 过程确认已经成为ISO13485质量管理体系，QSR820美国质量管理体系法规的重要要求，本课程将有助于企业满足这些要求，同时提高质量、降低医疗器械风险。过程确认..
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