ISO13485：2012医疗器械质量管理体系内审员培训

【培训对象】


【培训收益】
透彻的讲解医疗器械行业认证要求； 使学员全面掌握有关ISO13485:2012的相关要求； 有效的进行体系内审工作； 提高医疗器械生产企业质量管理水平，增强国际竞争力，促进医疗器械行业规范化管理。

 第一部分 标准讲解
1. 医疗器械行业质量管理体系基础
2. ISO13485质量体系医疗器械用于法规目的的体系要求
3. ISO13485在具体企业应用中的特点：
1) 文件要求
2) 过程控制
4. 医疗器械的指令要求：
1) 指令与体系的关系
2) 指令与产品标准
5. 针对医疗器械指令要求详细解读
6. 申请 CE 指令需要的手续
7. 申请 CE 标志时应注意的一些问题
8. 获得 CE 标志的一般程序
第二部分 审核技巧
1. ISO13485内部审核工作的策划
2. 内部审核技巧
3. 第三方质量体系认证过程和认证中常见的问题

机械制造专业、工业企业管理专业，研究生学历，高级工程师

讲师背景

经典课程

 

ISO9001、ISO/TS16949、ISO14000、OHSMS18000等管理体系内审员培训、产品审核、过程审核等。

• ISO9001-2015质量管理体系要求

   

  【课程背景】：采用质量管理体系是组织的一项战略性决策，能够帮助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。组织根据本标准实施质量管理体系将获得如下益处：a）稳定地提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；b）促成增强顾客满意的机会；c）应对与其运行环境和目标相关的风险和机遇；d）证实符合规定的质量管理体系要求的能..

  ￥   元/ 天

  人气：581  

  

• 销售人员培训及管理方法实训

   

  引言：销售经理主管角色与管理对象第一部分：销售人员的招聘本章节灵魂思想：不管你给驴子吃什么，驴子都不会变成马—选对种子最重要！引言：销售的两种方式一、为什么要招聘招聘误区：岗位设置忙不过来了，找个替身基于未来的规划，进行人才的储备阴谋诡计：招聘是打击竞争对手的手段二、招聘的前提合适的工作环境完善的岗..

  ￥   元/ 天

  人气：3147  

  

• 中层管理人员培训课程

   

  【课程背景】员工是否背后抱怨，管理上下得不到理解与信任支持 1、工作压力大 2、得不到授权被疏远了 3、不兑现承诺 政治色彩浓 4、因背景学历资力原因受过歧视 5、开会只是走形式，每个决定都由你一个人做 6、大量的信息被隐藏起来，听不到真实的声音 寻找每位员工哪怕不被欣赏人的独特基因，启动每位员工的基因程序 老板的时间在哪里，公司的战略就在哪里。..

  ￥   元/ 天

  人气：2613  

  

• 销售人员培训之团队建设

   

  第一模块：营销经理的自我修炼一、角色认知1、销售人员的工作职责 2、营销经理的十种管理者角色 3、营销经理的工作内容应用工具：销售经理的三张表格二、管理技能1、销售经理常见的七个管理误区 2、销售经理团队管理的三把利剑3、销售经理团队管理的三种境界三、高效团队1、高效团队的七个特征2、打造高效营销团..

  ￥   元/ 天

  人气：1644  

  

• 企业培训管理人员培训

   

  一、企业培训的基本认知与价值观1.战略性人力资源发展观2.企业培训的作用3.教育、训练、发展的区别4.培训部门的价值观及与各单位的关系5.企业培训管理者的主要职责a.培训战略规划的参与者b.培训计划的编写者c.组织培训的协助者d.实施培训的主导者..

  ￥   元/ 天

  人气：2167  

  

• 房地产销售人员培训

   

  为提高我国房地产销售人员的职业能力，提高房地产行业从业人员队伍的整体素质，规范商品房交易市场的行为，有效保障房地产市场健康发展。人力资源和社会保障部中国就业培训技术指导中心拟于在北京地区举办“全国房地产销售人员”职业培训认证班。现就有关事宜通知如下：【 培训内容】 第一篇 房地产销售基础知识 房地产营销概述 ..

  ￥   元/ 天

  人气：2107