实验设计（DOE）应用 （制药业）

【培训对象】
设计工程师、流程改善工程师、产品工程师、测试工程师、质量工程师、工程经理和质量经理，及其他需要实验设计DOE的人员。

【培训收益】
使学员理解DOE方法的应用背景，掌握DOE的设计方法；能够利用统计软件分析实验结果，对结果进行预测和仿真。

 课程培训的背景

 实验法是确定因果关系最有效的方法。但单因子实验（OFAT）实验次数太多并且不能探测交互作用，风险巨大。DOE是研发过程优化产品设计和过程设计的最佳途径。DOE对于保障研发质量、降低研发成本和提高研发效率（降低研发周期）具有决定性的作用。

DOE也用于现有产品和过程的改善，特别是下述情况：1、缺乏历史数据或历史数据不完整；2、历史数据有局限性，没有分析价值；3、其他方法不能解决问题。

课程概述

实验设计（Design of Experiment,DOE）是指主动改变过程参数的数值，以正交矩阵的方式安排实验方案。严格按照实验方案实施实验，获得数据后应用统计软件（Minitab/JMP）分析实验结果，并对结果进行优化，获得最佳的输出。

 DOE有四个目标：

1、筛选出关键的输入变量；

2、获得最佳的输出响应并建立Y=f(x)模型；

3、确定设计空间（因子的公差范围）；

4、对实验结果进行仿真和预测。本课程采取课堂讲解、软件分析和模拟仿真的方法进行授课。

本课程分为DOE标准课程和DOE扩展课程（DMAIC/IDOV路线图+选项+MSA）

实验设计最终能够达到降低药物的设计成本、提高药物研发效率和提升药物研发质量。

课程大纲-标准课程3天

课程大纲-扩展课程5天

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